天津大学成功研制新冠肺炎口服疫苗？国家药监局回应了
2月25日，据媒体报道，天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗，甚至有媒体将标题改为“疫苗已经研制成功”，因此很容易被大众误解为已经上市并广泛用于人群接种。
疫苗是否要经过临床验证才可以呢？“必须的！”国家药品监督管理局一位相关负责人回应健康时报记者。
事实上，我国对于疫苗的审批和监管还是相当严格的。疫苗获批同样至少需要进行动物实验和临床试验等一系列流程才有可能上市。这意味着短期内没有一款疫苗上市。
健康时报记者联系了天津大学负责宣传的相关人士，确认新闻属实，疫苗初步成型，但距离上市尚早，目前后续一系列研发希望寻求企业合作进行。
此前报道：天津大学团队称研发出新冠口服疫苗
今天早些时候，据津云客户端消息，天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗，该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体，以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。
黄金海教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品，无任何副反应。目前科研团队正在寻求合作方，希望能推动疫苗早日走向临床，为疫情防控发挥作用。
当问道，为什么能在这么短的时间内完成疫苗研发时，黄教授表示，多年来，该团队搭建并完善了以食品级安全酿酒酵母为底盘细胞的疫苗及其生物防控制剂研发平台，形成了表面展示，分泌等系列稳定表达载体、构筑了适合疫苗表达的不同宿主底盘及其评价检测体系，形成了新型口服疫苗创制的体系化核心技术及其优势竞争能力。成熟的研发平台使新冠病毒酵母疫苗菌株的获得周期大大缩短。
不过黄教授也表示，疫苗从研制到上市是一个严谨而漫长的过程，目前团队正在积极布置进行动物毒理学、免疫效力、中试生产等评价，希望有资质的企业和单位合作完成疫苗后续评价流程，加速推进疫苗的临床验证和推广使用，助力疫情的防控。此外，该团队还获得了COVID-19病毒M、N、E蛋白酵母重组菌株，多价表达疫苗研发，免疫评价等进程也在有序推进。
延伸阅读
病毒学家称目前所有新冠疫苗都是忽悠
据@梨视频，对于有媒体称新冠病毒“口服疫苗”已研制成功一事，上海复旦大学病毒学家姜世勃在连线时表示：现在所有的宣称已经研制成功新冠疫苗都是“忽悠”。“没有哪个’疫苗’能够在两三个月内用到新冠病毒的感染。”
来源：综合健康日报 津云客户端 @梨视频
编辑：tf10
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