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国家承认干细胞研究合法性 揭秘干细胞的能量究竟有多大

2015-09-10 10:31 编辑:TF003 来源:网络

2015年9月10日讯,国家卫生计生委、国家食品药品监管总局近日联合发布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》,这是我国第一个对干细胞临床研究进行管理的规范性文件,目的是规范干细胞临床研究行为,保障参与群众的健康权益。 虽然政策并未对干细胞的临床应用完全放开,但总算是以官方的身份承认了干细胞研究的合法性,这让科研人员看到了一丝曙光。

 

造血干细胞

 

干细胞
——人体细胞的生产工厂

官方发布的这个文件是从管理的角度对干细胞研究进行规范,更多的是针对研究机构。对于普通老百姓来说,文件实在太艰深晦涩了,而且跟他们的实际生活也没有什么太紧密的联系。似乎干细胞对于大家来说,仍然是一件很遥远的事情,很少有人说得清干细胞究竟是什么,它已经有了怎样的临床应用,能给我们的生活带来怎样的变化。对此,记者采访了国家干细胞工程技术研究中心主任、细胞产品国家工程研究中心主任韩忠朝。

实际上,干细胞早已在我们的生活中发挥了巨大的作用。也许有人会发出疑问——怎么我从来没有听说过?那我们换个说法,中华骨髓库大家都听说过吧?捐骨髓救治白血病患者的故事大家早已不陌生了吧?还有利用脐带血,生老二救老大,或者孩子救母亲的案例也已经屡次见诸报端了。而这些治疗手段利用的就是干细胞家族当中很重要的一员——造血干细胞。

在“细胞”一词前面冠以“干”字修饰,其实已经很形象地说明了这种细胞的特点。所谓“干”,在现代汉语词典当中有一个重要含义就是“ 事物的主体或重要部分”,比如树干,躯干,而干细胞的“干”,也是取这个意思。干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞,因为其具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,因此被医学界称为“万用细胞”。 “干细胞是我们各个组织器官的起源细胞,我们所有的组织器官这些细胞都来自干细胞,是干细胞在不断地分裂、增殖,分化各种各样的组织,最后构成我们的人体的组织器官和整个人体。所以它是源泉细胞。”韩忠朝介绍,通俗地来讲,干细胞可以说是各种组织细胞更新换代的种子细胞,是人体细胞的生产工厂。干细胞通过自我更新,产生和其相同的子代细胞,从而维持体内种子细胞数量的稳定;通过多向分化,变成多种不同的、能执行某些特定生理功能的组织细胞,并替代正常生理代谢或受损的功能细胞,维持人体健康的稳定状态。

既然干细胞是源泉细胞,是生命的种子,所谓种瓜得瓜种豆得豆,有了种子,我们不就可以种出我们想要的各种果实了吗?也就是说,我们用不同的干细胞,就可以培育出各种不同功能的组织细胞,比如说,一些病人得了肝病,我们就可以培育肝脏细胞来治疗他的肝病;一些病人得了肺病,我们就可以培育肺部细胞来修补他的肺。2011年日本福岛核电站核泄漏事故发生后,核电站所有工作人员都被要求提前抽取一些自己的干细胞储存起来,万一再次发生核泄漏,就用自己的干细胞救命。

捐献骨髓造血干细胞
已有4000多例

按照来源分类,干细胞可划分为胚胎干细胞、胎组织干细胞、围产期干细胞、成体来源干细胞、诱导多能干细胞。目前最被看好的是围产期干细胞,它们广泛地存在于脐带、胎盘羊膜和绒毛膜、脐带血、羊水当中。相对于胚胎干细胞和成人组织中的干细胞来说,围产期干细胞来源不受限制,不存在安全性和伦理学的问题。

干细胞按照多向分化能力可划分为全能干细胞、亚全能干细胞、多能干细胞以及专能干细胞。老百姓通常比较熟悉的是一些专能干细胞。比如说造血干细胞,用于治疗血液病已经60多年了,已经是一个完善而成熟的技术。大家熟悉的中华骨髓库,已经拥有200多万个志愿捐献者,累计捐献造血干细胞4680例;还有北京市脐血库,前几天刚刚完成了第700例脐带血造血干细胞移植。来自骨髓和脐带血的是造血干细胞,主要治疗血液疾病。还有很多其他的干细胞,可以用于治疗其他不同的疾病,而这也正是人们正在研究的课题。

用干细胞修复坏掉的器官

目前,关于干细胞的研究已经取得了重大进展。韩忠朝说,干细胞的应有好几个层次,我们通常说的干细胞移植,是用好的干细胞取代其不好的干细胞,比如说白血病的患者,造血干细胞已经肿瘤化了,治疗时就要用化学疗法把肿瘤化的干细胞杀灭,然后移植新的健康的别人的干细胞,这叫造血干细胞移植,属于替代疗法。除此之外,还有一种疗法叫做修复疗法。通俗来讲,就是你的干细胞损伤了,由我来给你修复和补充,从而修复你的组织器官。“随着3D打印技术的发展,我们可以用3D打印技术将生物材料打成一个器官、一块组织,取病人的干细胞,跟它混在一起培养,最后形成了一个新的组织器官,然后用手术移植上去。这主要针对病情严重,需要更换器官的患者。”

据报道,2013年8月,美国加利福尼亚州一个名叫伊丽莎白·罗巴的小姑娘就利用干细胞治好了严重的成骨不全症。小女孩的骨头非常脆弱,以至于一个轻轻的翻动动作都会使她的腿骨、肋骨等部位破裂。通常她每月都会遭受一次骨折,然后在医院度过很长一段时间。3年前,伊丽莎白的命运出现了转折,她和另外3名遭受同样病痛折磨的孩子一起接受了干细胞治疗,尹丽莎白所注射的干细胞来自其父亲和另外一名捐赠者。治疗之后,伊丽莎白的头骨变硬了很多,骨头也开始变得有力,甚至能跟朋友玩而不必再担心会出现严重的摔伤。

美国科学家用人类干细胞培育出了能够跳动的老鼠心脏,从而为培育需要移植的器官带来了新的曙光。日本的生物学家利用小鼠的干细胞制造了受精卵,进而创造了小鼠生命。澳大利亚的干细胞专家已经完成了动物实验,有望将取自患者腹部赘肉的干细胞,注射进患者膝部,从而治疗骨关节炎。

政策滞后导致
干细胞临床应用受阻

更令人振奋的是,我国的干细胞技术研究在国际上都是名列前茅的,仅次于美国,排名第二。但科学家们却总是强调,技术的领先只证明具备一定的能力,并没有什么值得特别欢欣鼓舞、自我陶醉的,因为我们目前只能研究干细胞,却无法将其利用到我们的健康保障之中。韩忠朝坦言,尽管干细胞技术在临床上的应用代表着医学发展的一大方向,也蕴含着治愈多种疑难杂症的希望,但是干细胞从实验室走向临床应用的“最后一公里”走得并不顺畅。因为国家的政策、法规对于干细胞药品的审批多年来一直持保守态度,即使目前也只是允许在大医院里进行个体化治疗的临床研究,尚未批准干细胞药物生产。也就是说,我们的技术再领先,也是在实验室里纸上谈兵,或只能针对个体患者开展干细胞移植的临床研究, 目前无法实现药物形式的批量化生产和使用。但在美国、加拿大、澳大利亚、韩国等国,已经有多种干细胞新药包括批量化生产的制剂获批上市,其中有修复软骨损伤的,有治疗急性心肌梗死的,还有治疗肛瘘的,等等。

目前,已经有机构在宣传利用干细胞美容了,国家卫生计生委的文件当中特意提到,要规范这种逐利行为。美容本身就是营利性的行业,抛开利益的因素,我们仅从科研的角度来看,干细胞究竟有没有美容的功效呢?对此,韩忠朝说,干细胞确实有美容的作用,因为它里面有很多生长因子,这些因子涉及皮肤的生长,国际上也有许多相关学术论文发表,所以理论上是可以用作美容化妆品。实际上在韩国等一些国家的政府已批准生产干细胞化妆品上市。

展望:
存储干细胞
随时需要随时取用

当干细胞技术成熟后,将会给我们的生活带来怎样的变化?韩忠朝有着很遥远的设想。首先是要储存健康干细胞。什么时候需要,就可以随时拿来用,而储存干细胞的地方叫做干细胞库,也叫干细胞银行。大家熟悉的中华骨髓库,不直接储存造血干细胞,只是储存捐献者的资料,但配型成功后,就会通知捐献者来捐献骨髓当中的造血干细胞。这种是利用别人的造血干细胞。另一种则是把自己的干细胞存储起来。以脐血库为例,会将脐带血当中的造血干细胞储存在零下196度的液氮罐中。而未来的干细胞存储也与此类似,但干细胞种类多了, 范围要比现在大得多,会在全国遍地开花,每个人的干细胞都存在干细胞库里,等到需要用的时候,随时可以拿出来防治疾病。

“我们都知道人的衰老本质就是我们体内的干细胞的数量和质量不断地下降,不能够充分地再生。机体需要干细胞进行组织细胞的新陈代谢,干细胞不够了, 组织器官就开始衰老,借助各种功能衰竭。假如我们存了年轻时候的干细胞,不定期地拿一些出来,利用到自己身上,确实可以起到修复组织器官和抗衰老的作用。再往远了说,如果未来我们的哪个器官坏了,那就结合组织器官工程和3D打印机做一个器官。干细胞和再生医学这整套新兴科学技术,如果非常科学巧妙地运用,将会极大地提高人类的健康水平。”韩忠朝说。

来源:北京晚报-北晚新视觉网 记者:代丽丽

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