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福音!又一国产抗癌药获批上市

2019-12-09 20:21 编辑:TF010 来源:北晚新视觉综合

近日,国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。

资料图 新华社供图

该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。本品的获批上市将提高该类药品的可及性,为国内患者治疗提供了新的选择。

网友评论

有网友表示:国家真的太给力了,希望身边人都不要有机会用到这个药

还有网友表示:生病的人都不要放弃希望呀,医学越来越发达,会有越来越多的抗癌药上市,会好起来的!

 

 

延伸阅读:30天疗程上万美元,北京抗癌药美国开售!国内会便宜

公开数据显示,国内创新药市场正在大爆发。2018年我国原研及国产创新药销售额已超过3000亿元,创新药正在成为医药行业的发展新引擎。就在11月初,一款我国原研治疗阿尔茨海默病的新药甘露特钠也在国内获批,并将在年内上市,改写了这一领域全球17年无新药上市的历史。

历经2600多个日夜的研发,北京昌平百济神州实验室里走出来的抗癌新药——泽布替尼已在美国正式上市。这款新药30个疗程的价格是12935美元,但在国内市场的售价将考虑消费者承受能力大幅降低。

淋巴瘤是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一,在目前已知淋巴瘤70多个亚型中,套细胞淋巴瘤侵袭性较强,中位生存期仅为三至四年,国内外多数患者在确诊时常已处于疾病晚期,面临着治疗手段有限、预后不良的困境。

能对套细胞淋巴瘤治疗产生明显疗效的新药泽布替尼近日不仅被美国食药监局批准上市,未来在日本、韩国、澳大利亚和欧洲多国,也有望上市销售甚至进入医保目录,这也达成了我国药品研究史上原研新药出海“零的突破”。

此前,跨国药企研发的伊布替尼,是全球治疗淋巴瘤同类药物的领先者,但百济神州的研发团队想翻越这座大山,从研发伊始就对标明星药伊布替尼。中华医学会血液学分会常委宋永平教授介绍,就在今年10月,美国对国内两家参与泽布替尼临床试验的医院展开现场核查,核查结论是零缺陷,原本要持续五天的核查四天即结束。

“在美国伊布替尼现在的价格是30天疗程12935美元,泽布替尼在美国的定价与伊布替尼在美国的定价完全一致,因为中国药的品质完全不输于跨国药企的产品。”吴清漪说。

目前,国家药监局正在对泽布替尼进行审批。“百济神州肯定会充分考虑国内情况再定价,泽布替尼在国内会采取非常有竞争力的价格,让更多患者获益。”吴清漪透露。

 

 

来源:中新网 网友评论 北京日报客户端

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