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陈薇院士团队研制的新冠疫苗获批进入临床试验,国防部回应

2020-03-26 19:32 编辑:TF020 来源:北晚新视觉网综合

3月26日,国防部新闻局副局长、国防部新闻发言人任国强大校主持例行记者会。

新华社资料图 图文无关

记者:3月16日,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。请问军队医学科研力量在研发疫苗方面做了哪些工作?

任国强:党中央、中央军委和习主席对疫情防控应急科研攻关高度重视,要求加快治疗药品和疫苗研发,提高疫情防控的科学性和有效性。人民军队牢记宗旨、闻令而动,1月26日,派出以军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队为主的军队医学科研力量紧急奔赴湖北武汉。1月30日,军事科学院帐篷式移动检测实验室开始运行,一方面参与病例核酸检测,另一方面展开疫苗研制应急科研攻关。3月16日,军队研发的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验,这标志着国家抗击新冠肺炎疫情工作取得了重大突破性进展。

需要指出的是,军队医学科研力量以护卫人民生命健康为根本履行职责使命,以战斗姿态投入样本检测、风险评估、疫情研判、防控指导等重大任务,以科学精神开展药物、疫苗、抗体、检测试剂等应急科研攻关,做了大量卓有成效的工作,为新冠疫苗研发作出了重要贡献。下一步,军队医学科研力量将严格按照国际规范和国内相关法规,进一步加强疫苗科研工作,确保疫苗安全、有效和质量可控,为抗击新冠肺炎疫情发挥积极作用。

延伸阅读:

108名I期新冠疫苗志愿者完成接种,招募前研发团队7人已应急接种

新冠肺炎阻击战这两天传来了振奋人心的消息:由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份有限公司的重组新型冠状病毒疫苗进入临床试验。I期疫苗志愿者总人数共108名,分不同组别完成了接种,目前正在集中隔离点进行医学观察。在招募志愿者以前,疫苗研发者陈薇院士团队等7人已应急接种这一疫苗。

武汉空勤疗养院内,一小瓶疫苗被抽进针管,随后缓缓注射进左上臂外侧,27岁的武汉年轻人朱傲冰成为了中国重组新型冠状病毒疫苗的临床试验志愿者。

招募信息是朱傲冰从社区群里看到的。他是一名退役军人,回到武汉后,和朋友开了一家公司,去年因为湖北省对军人的优待政策,重返高校,成为湖北工业大学工程技术学院的大一新生。朱傲冰说,看到消息就填写了申请的志愿。

朱傲冰的爷爷、父亲都是军人,他的骨子里,军人信念没丢过。他说:“因为不管退伍多久,身上的责任依旧在。当国家需要我的时候,我必须要挺身而出,从小我爷爷一直对我是耳濡目染的,时刻要把人民的安危和利益放在第一位,现在长大了才知道,什么叫做责任和担当。”

志愿者招募的范围是年龄在18至60周岁的健康成人,疫苗全称为“重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)”,使用了重组生物技术,不含感染性物质,只需接种一次。在招募志愿者以前,疫苗研发者陈薇院士团队等7人已应急接种这一疫苗。所有志愿者均为自愿报名,成为受种志愿者的过程主要分为三个步骤:提前筛查、现场体检入排、疫苗接种及留观。在初筛通过之后,在体检现场,志愿者需要进行信息登记、知情同意、初选判定、采血、关于身体状况的检查、核酸检测、CT检查及二次入选判定这一系列过程,一切顺利才能最终接种。

与朱傲冰所在的低剂量组不同,同为退役军人、现为武汉大学保卫部职工的任超尽管是同一天报名成功,但因为前期准备工作耽误了一天,他在20日才接种疫苗,成为了中剂量组接种的第一名志愿者。

任超说,疫苗接种的每一个步骤都会充分告知志愿者。“会告知你参加的是一个什么项目、需要你配合做哪些工作、可预期的风险会有哪些、应对措施会有哪些。”

任超接种的动力来自医护工作者,在这之间的很长一段时间,他是接送医护工作者的志愿者。任超说:“我在汉阳医院送一名女医护人员下班,当时她可能是实在憋不住了打了喷嚏,不停地跟我说对不起,说肯定不会是病毒。我当时突然就觉得很心酸。这是一帮在一线为我们拼命的人。我在这样的一个环境里面,作为我来讲,也想能够做点什么来感谢大家。”

接种完成的隔离期内,志愿者需要在一张疫苗接种日记卡上定时记录下各项身体指标。任超说:“我一直都没有任何不良反应,有小部分(志愿者)出现过发热、头晕、出汗、肌肉酸痛,但是这些症状是在告知书里就已经明确告诉过的,而且现在他们也已经全部恢复了。”

感谢和赞美充满了每个志愿者的评论区。外界将这群临床研究首期志愿者们称为“探路者”。

不少志愿者都在接受采访或者发微博时强调自己只是一个普通人。“做一件可以让自己骄傲的事情。”任超在微博分享成为志愿者的过程,“总要有人站出来,全国都在帮我们武汉,我也想出份力”。 据央广 每日经济新闻

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上海研制新冠病毒核酸标准物质获批

记者23日从上海市市场监管局获悉,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是新冠病毒首个由地方研制成功并获国家批准的体外转录RNA标准物质,可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用,研制及审批时间从一年以上缩短至两个月。

这一标准物质为试剂盒检测结果的判定提供了准绳。上海市计量测试技术研究院组建了专项科研团队,成功研制出了2种“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”。有了标准物质,就可以对试剂盒的各项指标进行评价,为新冠病毒试剂盒提供量值传递和质量控制依据,帮助检测实验室对结果进行确认,从而进一步降低“假阴性”的出现概率。

过去,一项国家标准物质从立项研究到通过国家市场监督管理总局审批获证,一般需要一年半到两年的时间。上海市市场监管局副局长徐徕表示,为了尽快投入生产,助力防疫抗疫,市场监管局成立专项工作小组。国家市场监督管理总局第一时间开通了绿色审批通道创新评审形式,2个月内就完成从启动研发到被特批为国家标准物质的全过程。

目前,这一标准物质生产量根据需要可达到1000套/天,并免费提供给用户,可稳定传递到全国范围的生产企业和检测实验室,为新冠病毒核酸检测提供计量支持。据新华社

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