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重磅!陈薇院士新冠疫苗临床试验结果发布:全部产生免疫应答!

2020-05-23 07:13 编辑:TF020 来源:北晚新视觉网综合

全部产生免疫应答!

5月22日,世界权威医学期刊《柳叶刀》在线刊登了军事医学研究院陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果,研究结果显示,一期临床108个志愿者全部有显著的细胞免疫反应,这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。

最新研究表明,这是第一种进入第一阶段临床试验的COVID-19疫苗安全、耐受性好,能够在人体内产生抗SARS-CoV-2的免疫应答。在108名健康成人中进行的开放标签试验显示,在28天后显示出了有希望的结果,最终结果将在6个月内进行评估,接下来需要进一步的试验来确定它引起的免疫反应是否能有效地预防SARS-CoV-2感染。

在《柳叶刀》方面提供的资料中,负责这项研究的军事科学院军事医学研究院生物工程研究所的陈薇说道,这是一个里程碑。“该试验表明,单剂量的新型5型腺病毒载体COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之内产生病毒特异性抗体和T细胞,使其有可能进一步研究。”陈薇表示,“但是,应谨慎解释这些结果,开发COVD-19疫苗所面临的挑战是前所未有的,并且触发这些免疫反应的能力并不一定表明该疫苗将保护人类免受COVID-19的侵害, 这一结果显示了开发COVID-19疫苗的希望,但距离所有人都能使用这种疫苗还有很长的路要走。”

有效的疫苗被视为控制COVID-19大流行的长期解决方案。当前,全球有超过100种候选COVID-19候选疫苗正在开发中。在该试验中评估的新型Ad5载体COVID-19疫苗是首次在人体中进行测试。

它使用弱化的普通感冒病毒(腺病毒,该病毒容易感染人细胞,但无法引起疾病)将编码SARS-CoV-2穗突蛋白的遗传物质传递给细胞。然后,这些细胞产生刺突蛋白,并到达淋巴结,在免疫系统中,淋巴结会生成抗体,这些抗体会识别突刺蛋白并与冠状病毒抗争。

“我们的研究发现,预先存在的Ad5免疫可以减慢对SARS-CoV-2的快速免疫反应,并降低反应的峰值水平。此外,高度存在的Ad5免疫也可能会对疫苗引起的免疫反应的持续性产生负面影响。”江苏省疾病预防控制中心朱凤才教授表示。

研究者指出,该试验的主要局限性在于其样本量小,持续时间相对较短以及缺乏随机对照组,这限制了对疫苗产生更罕见不良反应的能力或为其产生抗炎药的能力提供了有力的证据。在所有人都可以使用该试验疫苗之前,需要进一步的研究。

目前,已在武汉启动了一项针对Ad5-nCoV疫苗的随机,双盲,安慰剂对照的2期临床试验,以确定是否可以复制该结果。

此前报道:

陈薇:腺病毒载体重组新冠病毒疫苗有望5月揭盲

4月25日消息,4月25日是第34个“全国儿童预防接种日”。今年的主题是“及时接种疫苗,共筑健康屏障”。在中华预防医学会、中国初级卫生保健基金会、国家卫生健康委人口文化发展中心主办的2020年“全国儿童预防接种日主题直播活动”上,军事科学院军事医学研究院陈薇院士透露,目前,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕,现在正处于观察期,如果一切顺利将在今年5月揭盲。

由陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于4月12日启动了二期临床试验,成为当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。今天会议连线陈薇院士时,她透露,到通过全国人民的共同努力,现在国内疫情已经处于一个非常好的控制状态,但是全球还处于疫情的爆发期,甚至还没有达到拐点。"此时,防控新冠肺炎疫情,疫苗可能是最有力的武器之一。"

她介绍,自我国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始,自己便带领团队第一时间开始进行疫苗研究,3月16日腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准,并于当日为第一名志愿者进行了注射,之后疫苗研发进展比较顺利,在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上,新冠病毒疫苗顺利进入二期临床试验。陈薇透露,目前二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕,现在正处于观察期,如果一切顺利将在今年5月揭盲。

会议现场还连线了27岁的武汉年轻人朱傲冰。作为中国重组新型冠状病毒疫苗的第一批临床试验志愿者,他不久前已经完成了注射疫苗后的隔离检测。

“我是从一个微信群里得知新冠疫苗在招募志愿者的消息。”朱敖冰曾经是一名退伍军人,他说,自己当时非常震惊和激动,没想到我们中国研发的疫苗能在这么短时间里就进入临床试验。于是当即就填写了申请的志愿和健康信息。“跟家里算是先斩后奏吧,但是家人还是非常支持我的决定。”

在疗养院的日子里,为了把有关疫苗研发的正能量传递出去,朱傲冰每天都发布一个短视频,和大家分享他的隔离生活。现在,他仍然坚持每3天左右更新一次视频或微博,向大家汇报自己健康状态。“我现在能够跟以前一样正常活动,身体一切都非常好。”

对于接种疫苗可能面临的风险,朱傲冰说自己在接种前就都已经了解清楚了。他说:“在这次疫情中,奋战在一线的医护人员、科研专家们流血、流汗甚至付出了自己的生命。我只是一名非常普通的志愿者,相比之下,我这一点小小的举动,能算得了什么呢。”

活动现场还连线了这次重组新冠病毒疫苗二期临床试验中年纪最长的志愿者——84岁的宜昌老人熊正兴。目前,老人家中有三口人都接种了疫苗,除了他还有女儿和女婿。当时,老人得知女儿一家报名了重组新冠病毒疫苗二期临床试验的志愿者,当即表示自己也要参加。

“父亲当时态度很坚定。”女儿熊英是武汉大学中南医院的一名儿科医生,她说,“当时我们觉得父亲这么大年纪,有这个想法也很难得,于是就询问了工作人员,他们说志愿者年龄没有上限,只要身体合格。”

“研究新冠疫苗是一件非常有意义的事情,能参与其中,我感到很欣慰。”画面中的熊正兴老人已接种完疫苗近半个月。他说,自己血压不高,身体也没有其他毛病。“当时和家里人商量过的,老伴也支持。现在感觉身体和平常差不多,没有什么变化。”

“现在新冠肺炎疫情已经影响到全球,此时参加疫苗临床试验的意义特别重大。在武汉这个疫情风暴中心,我在参与抗疫的同时,能感受到全国的力量都支援和帮助我们。这次能够和家人一起参加疫苗临床试验,我感到很荣幸!”熊英说。

来源:综合环球网 健康时报 北京日报客户端

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