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连花清瘟海外版图连续扩大,获毛里求斯“中成药”注册批文

2020-09-22 14:10 编辑:文文 来源:网络

9月22日,以岭药业发布公告,该公司收到毛里求斯卫生健康部核准签发的中成药注册批准文件,批准专利中药连花清瘟胶囊符合毛里求斯中成药标准注册。

连花清瘟是以岭药业的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感、新冠肺炎相关疾病的治疗。新冠肺炎疫情暴发以来,以连花清瘟为代表的“三药三方”大放异彩。国新办发布的中国抗疫行动白皮书明确指出,连花清瘟等中成药临床疗效确切。该产品先后被国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七/八版)及20余个省市的新冠肺炎诊疗方案推荐,成为被推荐频次最多的中成药。2020年4月,中国国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士联合23家新冠肺炎收治医院共同参与,于今年5月发表在欧洲权威杂志《植物医学》的大样本临床研究结果显示,连花清瘟可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率,明显改善肺部影像学病变,缩短症状持续时间,提高临床治愈率。

目前,连花清瘟已在菲律宾、巴西、科威特、罗马尼亚、莫桑比克等近20个国家和地区获得了上市许可,并在全球数十个国家启动了注册工作。以岭药业在公告中表示,本次连花清瘟胶囊获得毛里求斯卫生健康部的中成药注册批文,标志着公司具备了在毛里求斯市场以中成药身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。

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