去年医疗器械不良事件增6.49% 报告总数超37万

2018年5月24日讯，国家药品监督管理局日前发布了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2017年)》。报告显示，2017年医疗器械不良事件报告突破37万份，百万人口报告数达282份，报告数量大幅增加。

新华社发朱慧卿作

记者了解到，目前我国医疗器械不良事件监测按照“可疑即报”原则收集报告，即为可疑医疗器械不良事件报告。

报告指出，2017年国家药品不良反应监测中心共收到《医疗器械不良事件报告表》376157份，比2016年增长了6.49%。国家药品不良反应监测中心共收到死亡可疑不良事件报告211份，严重伤害可疑不良事件报告57754份，共计57965份，比2016年增长了10.38%。

按医疗器械产品名称统计，去年报告数量排名前十位的无源医疗器械分别为一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、静脉留置针、宫内节育器、导尿包、角膜接触镜、玻璃体温计、导尿管、医用输液贴和一次性使用心电电极，占总报告数的35.89%；报告数量排名前十位的有源医疗器械分别为病人监护仪、输液泵和注射泵、心电图机、电子血压计、血液透析机、呼吸机、生化分析仪、特定电磁波治疗机、婴儿培养箱、血糖仪，占总报告数的9.78%。