药品AI检查员——“机器人小壹”已投入药品流通领域的非现场监管，部分模块的监管效能提升近96倍。记者从市药监局第一分局了解到，历经五年打造的药品智慧监管平台目前已升级至第四代，成功用科技创新破解监管难题。
传统的药品监管工作依赖基层人员的丰富经验和专业技能水平。以市药监局第一分局所管辖的东城、西城、朝阳区监管主体为例，当前辖区日常监管对象达上千家，且一半以上监管对象的实际生产经营地址在辖区外，京内辐射几乎覆盖全部市辖区，京外监管地址辐射全国多个省市。另一方面，药品跨省委托、多点委托，互联网销售等模式不断涌现，存在委托方与被委托方责任不清，网络销售不规范但不易被发现等问题。
面对传统药品监管在复杂形势下易出现的“监管缺位” 难题，北京市药监局对药品监管数字化转型主动推进，以创新激励机制激发全系统探索动能。据此，第一分局以市药监局党组提出的“坚持向科技要人力，积极引导监管资源向数字化领域集聚”的工作思路，通过构建智能化监管体系探索创新，实现从被动应对到主动防控的转变，走出了一条药品监管“数智化”之路。
2021年，第一分局自主开发了以“一网两库三平台四体系”为核心架构的初代药品智慧监管平台，有效实现了对辖区内药品、医疗器械、化妆品（“两品一械”）企业的分级分类管理和风险评估。2022年，二代平台实现了对企业线上远程监管，使监管半径从“辖区内”延伸至“全国网”，探索和推动了现场检查的远程方式，提升了监管效率，破解了“人少企多”的难题。而三代平台进一步集成全部相关企业数据信息库，通过智能算法和图片识别技术，实现了药品互联网信息7×24小时自动巡查，10小时完成全域巡查，效能较人工巡查提升143倍，精准度始终保持97%以上。
去年，本市全面推行以非现场监管为标志的数字化监管改革，市药监局对此特别提出，要全力推进首都药品监管数字化转型升级。基于此，第一分局以Deepseek-R1大模型为底座，综合考量辖区药品流通企业数量占全市40%以上的行业分布特点，以及流通企业信息化程度较高的实际情况，选定流通领域为切口，探索建设实现药品流通领域非现场监管的第四代平台。定向培养的AI检查员——“机器人小壹”已经投入药品流通领域的非现场监管，经比对，“机器人小壹”检查与人工监管的符合率达98.3%，有效助力部分模块的监管效能提升近96倍。记者了解到，现阶段，“机器人小壹”的哺训正在进行中，把实时更新的法律法规、监管人员现场检查经验转化为AI训练集成，使之“边工作，边成长”。
来源：北京日报客户端
记者：张楠
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