精准服务促发展携手共筑安全线

来源：北京日报客户端

2025-10-24 21:08

为积极发挥党支部党建共建示范引领作用，协助石景山辖区医疗器械生产企业建立与市级审评审批部门的快速沟通通道，助力企业高质量发展，近日，石景山区市场局联合北京市药监局第二分局组织举行了石景山区医疗器械生产企业高质量发展座谈会暨GMP重点内容培训会。

本次座谈会首先聚焦于GMP的深度解读与实操培训。培训专家结合一类器械生产企业特点，就文件管理、生产管理、质量控制、销售和售后服务等关键环节进行了细致讲解，并针对既往监管中发现的高频问题与薄弱环节进行重点剖析。培训内容站在企业的角度强调合规性，引导企业将GMP要求内化为提升产品品质、增强竞争力的自觉行动。

培训结束后，与会企业就产品注册备案、委托生产、产品研发等方面遇到的困惑与难题，与市级审评审批部门进行了充分交流。监管人员聆听、记录后，逐一对涉及的法规及程序等内容予以答复和解读。通过精准对接企业需求，准确找到服务企业的着力点，着力破除发展障碍，共同培育高质量发展的新动能。

最后，监管人员和企业代表参观了北京市药监局第二分局的法治宣传教育基地。基地通过法规讲解、实物展示、图文解说等多种形式，生动解读了《医疗器械监督管理条例》等法律法规，明晰了企业作为产品质量安全第一责任人的法律义务与违规后果。沉浸式的参观学习，让抽象的法条变得具体而深刻，有效增强了企业的法治观念、责任意识和风险防范能力。

此次座谈会，充分体现市、区两级监管部门在坚守安全底线的同时，积极靠前服务、助力企业发展的鲜明导向。下一步，石景山区市场局将认真梳理企业意见建议，持续完善监管与服务机制，以更精准的举措、更优质的服务，护航辖区医疗器械产业迈向更高质量发展的新阶段。