近日,成都佩德生物医药有限公司(以下简称“佩德生物”)与湖南九典制药股份有限公司(以下简称“九典制药”)签署《PD-DP-008 新药项目合作开发协议》,用于替代双方 2025 年签订的转让协议。

根据合作协议的约定,双方均已完成前期约定的义务。接下来,双方将发挥各自的优势,共同推进 PD-DP-008 凝胶的临床试验、生产获批和商业化,包括Ⅱ期临床试验在内的后续研究将由佩德生物主导,同时,九典制药保留该管线后续的项目合作权益、潜在 BD 分成以及新药上市后的销售分成权益。

佩德生物(PDBIO)成立于 2021 年,是一家 AI 驱动的天然多肽创新平台公司,致力于从有毒动物的天然多肽中发现新药分子。佩德突破传统有毒动物多肽发现技术的限制,自主构建了独有的亿级天然多肽库 VCM,覆盖 2000 余种有毒动物、约 1.7 亿条活性多肽序列。同时,公司自主研发 EvoPulse AI 平台,既具备靶点反向预测能力,也通过二十余个 AI 模型贯穿物种鉴定、建库、筛选及成药性评价等研发环节,并与湿实验平台开展干湿协同迭代,持续推进“自然资源数字化—智能分子研发—多场景商业化落地”的完整闭环建设。目前,佩德在心血管、疼痛、眼科、免疫、肿瘤、呼吸等领域布局十余条在研管线。

佩德生物与九典制药合作的PD-DP-008 凝胶由佩德生物研制,后经九典制药改进剂型,为针对皮肤寻常痤疮适应症研发的一款 1.1 类创新多肽药物。该药物活性成分来源于青蛙的皮肤分泌物中的天然多肽,经佩德生物研发团队精心设计与改良后研制成药。PD-DP-008 凝胶通过与痤疮丙酸痤疮杆菌的细胞膜发生相互作用,进而损伤细胞膜破坏其完整性,使细菌胞内遗传物质核酸泄露,导致细菌无法存活,抑制痤疮丙酸杆菌的生长,进而达到抗菌的目的。

据了解,PD-DP-008(JIJ02)凝胶 I 期临床已结束并取得积极结果,试验显示:PD-DP-008 凝胶局部外用涂抹下的安全性和耐受性均良好。在改善炎性皮损方面表现出一定的治疗趋势。该研究结果支持 PD-DP-008 凝胶在寻常痤疮适应症中进一步开展安全性和有效性的探索。双方已经成立该管线的联合项目委员会,准备启动Ⅱ期临床试验的招标工作,预计于 2029 年完成Ⅲ期临床试验。

另悉,在前期良好合作的基础上,近期九典制药将与佩德生物联合开发若干热门靶点的重磅药物。

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