今年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年,作为一家1939年创立于太行山革命根据地的民族药企,华润双鹤肩负着服务大国民生、打造大国重器的重任,始终坚持科技创新在公司发展中的核心地位,推动中国医药创新高质量发展。

新征程上,华润双鹤将把贯彻落实党的二十大精神与落实华润集团“1246”模式紧密结合,推进集团“十四五”战略落地,聚势而强,乘势而上,在开创未来中勇毅前行,加快建设世界一流制药企业步伐。

践行央企担当:产品复产上市服务抗疫大局

为积极响应合理用药号召,克服厂房搬迁困难,今年春节前,华润双鹤地喹氯铵含片(清利)实现复产上市,呵护大众咽部和口腔健康。

据了解,地喹氯铵含片临床用于治疗急、慢性咽喉炎,齿龈炎、口腔粘膜溃疡,具有广谱抗菌、强效快速、安全可靠、使用方便的特点,被国务院联防联控机制列入《新冠病毒感染者居家治疗指南》新冠病毒感染者居家治疗咽干咽痛的常用药,同时也是中国香港药师会、北京卫健委等单位推荐的新冠咽干咽痛居家备用药品。

此前,在清利专家研讨会上,来自北京协和医院、北京天坛医院、中国中医科学院广安门医院、北京大学第三医院等医疗机构的多位专家对该药给予了积极评价,期待该药能尽快投入到临床中,补充咽炎、齿龈炎和口腔溃疡患者的临床用药选择。

“华润双鹤将继续积极承担央企使命,完成好保产保供任务,尽全力满足大众用药需求,为市场提供更多安全放心、质量优质的药品,服务‘大国民生’。”华润双鹤药业股份有限公司总裁陆文超说。

服务大国民生:赓续太行精神守护大众健康

作为从抗日烽火中一路走来的红色央企,华润双鹤从创始之初便具备创新基因。敢为人先的创新精神,追求卓越的工匠精神,是双鹤人对太行精神一直的赓续与传承。

在公司创新战略目标下,双鹤一举打造出0号(通用名为“复方利血平氨苯蝶啶片”)、珂立苏、冠爽等多个国内知名产品,这些产品都代表着双鹤的创新精神。其中,0号每年有约500万人在服用,已成为复方降压领域当之无愧的“中国处方”。在儿童用药方面,作为我国唯一自主研发的肺表面活性剂,珂立苏上市十余年间为近50万新生儿带来了生命曙光;小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)以学术引领市场,以营养理念惠及更多患儿。为促进新生儿医疗水平提升,华润双鹤长期以来积极与中国医师协会、中华医学会等行业协会合作开展“彩虹计划”等促进中国新生儿事业发展的项目。目前,珂立苏在治疗新生儿呼吸窘迫的PS制剂产品中市场份额排名第一,小儿复方氨基酸注射液在儿童营养输液中市场份额排名第一。

近年来,国家持续扩大药品集采覆盖面,充分鼓励创新发展,引导企业公开合理定价,让群众受益。“聚焦‘大国民生’,华润双鹤积极参与常态化国家药品集采,以更优秀的质量来保障群众用药供应;聚焦大国重器,为解决一些重大的临床需求,填补国内空白贡献央企力量。”陆文超谈到。

作为一家在抗战时期八路军亲手创办的民族药企,华润双鹤的血液里一直流淌着“为中华民族伟大复兴而立心、为创造人民幸福生活而立命、为实现国家经济繁荣而立身”的红色基因,肩负政治担当,厚植为民情怀。在集采常态化背景下,华润双鹤积极拥抱集采,加快产品一致性评价和准入,多个产品中选国采,保障“大国民生”“质优价廉”的基本用药需求。

在急需替尼泊苷、白消安的紧急关头,华润双鹤突破进口药工艺难题等种种技术困难,迅速启动了替尼泊苷注射液的复产和白消安注射液的研发工作。同时响应建设绿色北京号召,斥资在河北沧州新建原料药生产基地。终于在2022年春天,使这两个产品与广大医生、患者见面,践行了央企作为“国家队”“主力军”的责任与担当。2022年,华润双鹤与国家儿童医学中心北京儿童医院达成合作,共同开发QPL项目,投资近5000万元进行生产线升级改造,首创制剂剂型,实现精准给药,该药上市后将填补国内空白,给白血病患儿的治疗带来福音。同年,华润双鹤上市了拉考沙胺口服溶液,为儿童癫痫患者提供了更多更优的选择。

“儿童抗肿瘤用药,需要单独车间,制作成本高,但基于社会责任仍值得去做。”陆文超表示,华润双鹤研发的儿童新药,为临床提供了更多选择,使更广大患儿受益,也对构建儿童用药科学体系起到了积极作用,让儿童用药更加安全。

打造大国重器:坚持创新驱动加快建设一流药企

随着时代的变化,仿制药迎来红利。2018年4月,国务院办公厅发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》指出,促进仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,更好地满足临床用药及公共卫生安全需求。鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划,对其注册申请进行优先审评审批。在这样的大环境下,华润双鹤聚焦高质量仿制药发展,造福更多患者。

科技创新要坚持“四个面向”,其中包括“面向人民生命健康”。从国家急迫需要和长远需求出发,一批药品等领域关键核心技术加快突破。作为我国中长期科学和技术发展规划的组成部分,多部门开始实施“重大新药创制”科技重大专项,推动我国新药研制从以仿制为主逐渐转变为以创制为主。从仿制药发展到创新发展,华润双鹤不断推进创新转型,推动企业高质量发展。

“医药创新是双鹤发展的核心动力。”陆文超表示,在创新研发方面,华润双鹤不断加大投入,从2019年3亿多元研发投入增加到现在的8亿多元研发投入,研发队伍也从2019年的395人增加到现在的800人左右。结合国内临床需求,抗肿瘤领域、抗病毒领域、儿科领域等都成为华润双鹤的重要研发领域,并已形成市场竞争力较强的拳头产品。

当前,华润双鹤正深入贯彻党的二十大精神,肩负“关心大众,健康民生”的企业使命,贯彻落实华润集团“1246”模式,坚持科技创新在公司发展中的核心地位,遵照“仿制哺育创新,创新驱动未来”的战略思路,坚持创新转型和稳增长,加快建设世界一流制药企业的步伐。

在创新转型中,华润双鹤创新药与仿制药双擎发力。积极推进创新药研发进程,打造抗肿瘤平台和抗病毒前药技术平台,多元合作积累技术经验。其中,抗肿瘤领域的DC05F01项目完成I期主体试验;抗病毒领域的CX2101项目获批开展I期临床;Definity以心脏适应症在国内首次获准上市。仿制药以市场和临床需求为导向,加大开发效率和质量管理,加快研发管线成果转化。2022年华润双鹤仿制药和原料药获批20余个,申报近30个。

同时,华润双鹤还在完善科研机制、培育科技人才、加大技术合作上积极作为,成立了科创委员会,进一步加强科技创新统筹管理工作,健全科技创新管理体系,提升科技创新管理的科学化、专业化、规范化水平;针对创新药研发的独特性,加大与外部科研机构的合作,并积极建立创新激励机制,开展首届人才认定,加快高级别创新人才引进。

不仅聚焦创新研发,华润双鹤近年也结合自身业务发展与先进数字化技术,持续推动智能制造工作。在工信部公示的2022年度智能制造试点示范行动优秀场景名单中,华润双鹤申报的“智能仓储”和“质量精准追溯”两个场景成功入选。

未来,华润双鹤将继续加大研发投入,在保障供应体系、优化基地布局、提升运营效率等方面继续努力,深化数字化、信息化与业务融合,不断夯实仿制药基石业务,深耕慢病用药、基层用药及专科领域,同时坚定推进创新转型,推动关键技术攻关和“卡脖子”技术突破,驱动高质量发展,通过多种渠道更多地满足临床需求,积极践行央企社会责任,为“大国民生”和健康中国建设贡献力量。

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