近日，《美国医学会杂志（JAMA）》的子刊《JAMA内科学》（IF=39）在线发表了河北以岭医院贾振华教授团队的FOCUS研究结果。

该研究从课题立项到研究结束历时5年，为随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究。研究发现，对于腹型肥胖的糖耐量异常同时合并其他代谢指标紊乱的人群，在执行生活方式干预的基础上服用津力达颗粒，糖尿病发生风险明显降低。

据了解，FOCUS研究是贾振华教授牵头的国家重点研发计划项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”（2017YFC17005）的第一子课题，该研究给出的循证医学证据为中医“络病理论”提供了强有力的支撑，并为中药防治糖尿病开辟了新路径。

津力达组可降低41%的糖尿病发生风险

该研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的设计方法，以糖尿病发生率为主要评价指标，于2019年6月至2023年2月在中国21个城市、35家医院开展，入组了889例年龄为18—70岁的糖耐量异常合并腹型肥胖、同时伴有代谢综合征任一指标异常的受试者，按照1:1的比例进行随机分组，其中885例被纳入全分析集（津力达组442例，安慰剂组443例）。受试者在接受生活方式干预（包括饮食调整、体力活动等）的基础上，每天按照1袋/次、3次/日的剂量口服津力达或安慰剂，中位随访时间达2.2年。

研究结果显示，与安慰剂组相比，津力达组的糖尿病发生风险降低了41%。同时，与安慰剂组相比，津力达组多项代谢异常指标如腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、胰岛素抵抗指数也得到了显著改善；动脉硬化关键指标——臂踝指数和颈动脉内中膜厚度也具有显著差异，表明津力达可以降低腰围及体重指数，调节糖脂代谢，改善胰岛素抵抗，改善多代谢紊乱达到保护血管的目的。本研究提示，津力达可作为糖耐量异常合并多代谢紊乱人群预防糖尿病发生风险的一种有效干预方案。

循证医学证据将惠及更多糖尿病高危人群

北京市大兴区中西医结合医院内分泌科负责人刘旺霞谈到，本次研究项目中的受试者，即糖耐量异常同时合并其他代谢指标紊乱的患者属于糖尿病高危人群，此类人群对于糖尿病的认知和预防意识较低。“目前，我国20岁以上的肥胖人群比例为11.9%，如果以BMI值大于30来计算，肥胖合并糖尿病的人群占比20.1%。”她认为，急需呼吁高危人群更多关注和预防糖尿病。

据统计，此前尚无循证医学研究证实中成药可以降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病发生风险。该研究成果的发表成为首个证明中成药可以降低该人群糖尿病发生风险的临床循证医学试验，为预防糖尿病的发生提供了一种更为有效的干预措施，有望帮助高风险人群降低糖尿病发病风险，从而减少糖尿病患者的负担。

刘旺霞表示，中医药如果只通过经验传承则影响范围有限，而本次通过循证医学研究，在临床试验中证实了津力达颗粒作为一种中药复方制剂的有效性和安全性，为糖尿病高危人群带来了新希望。