2026年10月31日至11月3日,第38届经导管心血管治疗年会(TCT 2026)在美国圣地亚哥举行。作为全球介入心脏病学领域最具影响力的学术盛会之一,TCT已成为学科发展“风向标”:汇聚国际顶尖专家,集中展示全球临床研究最新进展,深入探讨世界医学前沿科技。

中国医学科学院阜外医院吴永健教授团队核心成员、北京大学人民医院陈阳教授受邀作专题汇报,向全球结构性心脏病专家分享ScienCrown全可回收自膨式短支架瓣膜治疗重度单纯主动脉瓣反流(AR)的多中心真实世界研究成果,获得国际同行高度关注与认可。同期,该研究正式在线发表于心血管领域权威期刊《JACC: Cardiovascular Interventions》,为全球AR-TAVR治疗输出中国循证证据。

重度原生主动脉瓣反流始终是经导管主动脉瓣置换领域的公认难点。与钙化性主动脉瓣狭窄不同,AR患者的瓣叶与瓣环常缺乏钙化支撑,多伴随左室流出道扩张、窦部增宽、升主动脉扩张等解剖特点,传统TAVR瓣膜缺少天然锚定结构,术后易出现移位、瓣周漏等并发症。高龄外科高危AR患者的微创治疗需求长期未被充分满足,业界始终在探索更适配无钙化解剖的新型瓣膜设计与锚定策略。

本次TCT大会公布的真实世界研究,覆盖国内57家中心,共纳入111例接受 ScienCrown瓣膜治疗的重度单纯AR患者。入组人群整体外科风险偏高,且解剖条件复杂,近半数患者存在敞口型左室流出道,超三成患者升主动脉直径>40mm,瓣环直径覆盖范围广,同时包含二叶瓣、四叶瓣等少见解剖形态,更贴近真实临床场景。研究核心结果显示,器械成功率与手术成功率均达100%,院内无死亡、无瓣膜移位、无瓣环破裂、无新发卒中,传导相关并发症发生率低,早期安全性与操作可行性得到充分验证。

优异的临床表现,依托于ScienCrown瓣膜独创的“瓶塞式”锚定理念与全可回收技术的双重加持。其直筒型短瓣架+流出端微膨出的结构,在AR解剖中可形成类似“暖水瓶塞”的锚定效应:不依赖瓣叶钙化,依靠瓣环、瓣叶、窦部多节段的径向支撑,在舒张期血流冲击下实现稳定的密封与固定,有效破解无钙化瓣膜的移位难题。同时,瓣膜依托专利结构实现 100%完全展开后仍可回收重新定位释放,大幅降低了复杂AR病例的操作门槛与风险。瓣膜同时支持经股、经心尖双入路,可灵活适配不同外周血管条件的患者。

大会现场,该项中国研究吸引了全球结构性心脏病领域专家的高度关注,与会学者围绕锚定机制、影像评估、尺寸选择等话题展开深入交流,对中国原创的瓣膜设计理念、新型瓶塞样锚定策略与大样本临床实践给予了积极评价。

陈阳教授在汇报中表示,本次公布的是院内短期随访结果,瓣膜的中长期耐久性、远期反流复发率及长期预后,仍需更大样本、更长周期的研究进一步验证。目前,针对症状性重度AR的前瞻性多中心临床研究已正式启动,诚邀国内外更多心血管中心与同道携手参与,共同积累高质量循证数据,推动重度主动脉瓣反流介入治疗的规范化发展。

从EuroPCR原理验证到TCT大样本真实世界数据发布,国产ScienCrown瓣膜在主动脉瓣反流领域的探索正稳步走向国际学术前沿。此次TCT大会与JACC子刊双平台同步发声,既体现了中国医工结合的创新实力,也将为全球重度主动脉瓣反流患者的微创治疗贡献中国方案。期待未来更多临床中心携手同行,共同推进AR-TAVR诊疗高质量发展,让更多瓣膜病患者从创新技术中获益。