国家药监局：九期一正式上市用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病

今年11月2日，国家药监局有条件批准九期一作为国家一类新药上市，“用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。”中国科学院上海药物研究所在今天主办的九期一全国战略发布会上，宣布九期一正式上市。

中科院上海药物研究所供图

九期一是中国科学家原创、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病的新药，也是2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的药物。九期一研发历时22年，得到了国家“863计划”、国家自然科学基金、国家“973计划”“重大新药创制”国家科技专项等项目的资助。新药上市申请从受理到获批不到1年，是国家药物审评审批制度改革后，通过优先审评审批通道获批的第一个神经精神类中国原创药物。

目前全球至少有5000万痴呆患者，预计2050年这个数字将达到1.52亿，其中有60至70%为阿尔茨海默病患者。九期一进入临床试验以来，先后有1199例中国受试者分别参加了1期到3期临床试验研究。据了解，九期一还将启动国际多中心临床研究，计划在2024年完成国际多中心临床试验，争取在2025年完成新药全球注册申报。