长春长生飞检发现违法违规生产狂犬病疫苗 涉事产品未流向市场
国家药品监督管理局今日发布“关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告”。
通告指出，近日，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。
根据通告内容，国家药监局已要求吉林省局收回长春长生《药品GMP证书》（证书编号：JL20180024），责令企业停止狂犬疫苗生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。
吉林省局有关调查组已经进驻长春长生，对相关违法违规行为立案调查。同时，国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。
记者了解到，此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。针对此次飞行检查发现长春长生在生产质量管理中存在的违法违规行为，国家药监局专项督查组明确表示，“绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩”。
来源：北京晚报 贾晓宏 孙乐琪
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