科兴新冠疫苗对印尼医护保护率94%！美媒：极为出色

在印度尼西亚大规模施打的中国科兴疫苗传来捷报：针对2.5万名感染风险高的医务人员，实现了预防感染有效率94%、感染死亡预防率100%的效果。印尼卫生部长表示，科兴疫苗“极大地降低”了医护人员的住院率与死亡率。

科兴董事长尹卫东表示，越来越多的证据证明，科兴疫苗在实际使用中的有效性要比临床试验更高。美国彭博社评价，这一数据对许多发展中国家是个好消息，也一定程度回击了关于中国疫苗数据有效性的批评。

彭博社：中国科兴疫苗在现实世界研究中被视为高度有效

当地时间11日，印度尼西亚卫生部长萨迪金（Budi Gunadi Sadikin）接受采访时透露，截至今年2月底，政府对首都雅加达25374名医务人员进行跟踪调查，发现在接种了两剂科兴疫苗后的28天内，预防新冠肺炎感染的有效率达到94%，感染死亡预防率为100%，接种7天后住院病例预防率为96%。

“（接种科兴疫苗后）我们发现医务人员的住院率与死亡率出现极大降低（drastic drop）。”他说。

当前，印尼依然是东南亚疫情最严重的国家，累计确诊病例已超过172万例，累计死亡病例47465例。萨迪金并未提到疫苗对各新冠病毒毒株的具体效力。不过，印尼近期并没有出现大规模的变异病毒传染。

而早在今年1月份，印尼便签署了购买科兴疫苗的协议，截至4月初已获得约5600万剂科兴疫苗。当地媒体统计，至5月4日，印尼已有超过2000万人接种至少一剂疫苗，占总人口的4.64%，其中绝大部分是科兴疫苗。印尼计划今年内完成1.815亿人的疫苗接种，实现群体免疫。

彭博社评价，科兴疫苗正“消灭”印尼医务人员中的感染，94%的保护率数据“极为出色”（extraordinary），要好于科兴此前在各地进行的第三期临床试验结果。

今年4月11日，巴西布坦坦研究所公布的科兴三期临床试验最终结果显示，疫苗在病毒暴露率更高的环境下，预防所有新冠病例的保护效力为50.7%，预防中症和重症的保护效力分别是83.7%和100%。所有严重不良反应，最后均证明与疫苗无关。

4月16日，智利发布的有效性报告也提到，接种两剂科兴疫苗14天后，预防新冠肺炎感染的有效率为67%，住院病例预防率为85%，重症病例预防率为89%，感染死亡预防率为80%。世界卫生组织免疫战略咨询专家组评估，对接种两剂科兴疫苗的有效性有“高度自信”。

印尼总统佐科直播接种科兴疫苗视频截图

而正是来自巴西的数据，成为许多西方媒体戴上有色眼镜、攻击中国疫苗有效率相对更低的借口。彭博社这篇文章也不例外，依然为科兴疫苗贴上“充满争议”、“有效率远低于西方疫苗”的标签。

当地时间11日，科兴董事长尹卫东在接受彭博社采访时表示，越来越多的证据证明，科兴疫苗在实际使用中的有效性要比临床试验更高。据美媒5月初报道，巴西一个4.5万人的小镇在全员接种科兴疫苗后，感染率下降了75%，感染死亡预防率达100%，且疫苗对席卷巴西的P.1变异毒株有效。

尹卫东说，由于变异病毒的存在，科兴疫苗的保护率数据可能因地而异。但围绕应对变异病毒的担忧，科兴疫苗显然“站住脚”了。

奥克兰大学病毒学副教授海伦·佩图西斯-哈里斯表示，疫苗在实际使用中的效力确实可能会高于临床试验的结果。“以我个人的经历，我们往往无法预测疫苗的全部影响，只有在现实中大规模使用后才能了解。”她也强调，大规模接种疫苗不但能够挽救生命，还可以降低变异病毒出现的几率。

彭博社承认，越来越多的证据显示，科兴疫苗有力地支撑了中国向发展中国家援助疫苗的努力。来自印尼的数据对许多发展中国家是个振奋人心的消息，也一定程度回击了关于中国疫苗数据有效性的批评。

网友评论

科兴中维新冠疫苗安全性与有效性已陆续得到验证

“据不完全统计，科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福全球累计供货量达3.8亿剂，累计接种2.5亿剂。”科兴控股生物技术有限公司新闻发言人刘沛诚接受记者采访时表示。5月11日，记者来到北京市大兴区生物医药基地，走进北京科兴中维生物技术有限公司，近距离参观新冠疫苗制剂车间里的配比、罐装和包装流水线。

今年一季度，北京两家新冠疫苗研发生产公司，累计贡献了全国新冠疫苗产量的80%，为战胜新冠肺炎疫情贡献了“北京力量”。截至5月10日22时，北京市新冠疫苗接种达到1500.98万人，累计接种新冠疫苗达到2683.6万剂。大批量的新冠疫苗是如何生产出来的？又是如何把控“质量关”的？

一支新冠灭活疫苗从实验室走向市场，需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比（半成品）、灌装、包装七大步骤，大约需要7周左右，而质控检测则贯穿了整个过程。

在配比区，隔着玻璃窗，记者看到技术人员正往新冠疫苗原液中加入佐剂、稀释液等，将其制成半成品后放入冷库等待检验，然后再进入灌装区，全程均为全封闭无菌操作，灌装由机器人在无菌环境中完成。在质控实验室，记者看到实验人员不时对原液、半成品、成品等进行质控检测。刘沛诚告诉记者：“科兴中维研制的新冠灭活疫苗，采用的是新型冠状病毒（CZ株）接种Vero细胞，经病毒培养、灭活、纯化和铝吸附制成，不添加防腐剂和生物保护剂。”

为了保证疫苗合格安全，科兴已投入使用了一个3000平方米的质控中心，另一个更大的质控区域也已建成，确保疫苗生产过程可控、质量可靠。

目前，科兴中维每天生产新冠疫苗600万剂，多的时候一天能生产上千万剂。今年4月第三条生产线建成后，科兴中维的年产能超过20亿剂，是出口量和接种量最大的中国新冠疫苗。

据刘沛诚介绍，国内使用的新冠灭活疫苗是一剂次独立包装，包装盒上有专属追溯码，可实现疫苗生产、流通、接种的全程追溯。近日，科兴中维又推出两人份疫苗的包装新剂型，刘沛诚表示，这是为了进一步节约包装时间、提高生产效率，但接种效果不受影响。

“目前科兴中维生产的新冠疫苗已在40多个国家和地区获批使用，安全性和有效性在全球各地陆续得到验证。”刘沛诚表示。

“科兴已向世界卫生组织提交申请纳入紧急使用清单，预计近期会公布审核结果。”刘沛诚告诉记者。如果通过审核，科兴将是继国药中生北京公司的新冠灭活疫苗获得世卫组织紧急使用认证后，第二款正式获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的非西方新冠疫苗。近日，欧盟药品管理局已启动对科兴新冠灭活疫苗的滚动审查，以获得更多证据支持该疫苗在欧盟地区获批上市。